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大眾衛(wèi)生報(bào)·新湖南客戶端4月7日訊（通訊員 李志龍 吳世良 雷寧）4月2日，受國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托，由省、市、區(qū)三級(jí)衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合組成的倫理檢查工作組蒞臨長(zhǎng)沙泰和醫(yī)院開展倫理審查日常監(jiān)督專項(xiàng)檢查工作，旨在進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)倫理審查工作，保障患者權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)學(xué)研究科學(xué)、合規(guī)開展。長(zhǎng)沙泰和醫(yī)院院長(zhǎng)、GCP主任吳志平出席會(huì)議并致辭，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)辦公室、GCP機(jī)構(gòu)辦公室及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人及工作人員參加了會(huì)議。

吳志平院長(zhǎng)代表醫(yī)院對(duì)檢查組的到來(lái)表示熱烈歡迎，并詳細(xì)匯報(bào)了醫(yī)院倫理委員會(huì)近年來(lái)的工作情況。他表示：倫理審查是臨床研究的生命線，更是研究參與者保護(hù)的基石。此次檢查是國(guó)家衛(wèi)健委加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)倫理審查監(jiān)管的重要舉措之一，體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)醫(yī)學(xué)倫理建設(shè)的高度重視。醫(yī)院將以此次檢查為契機(jī)，認(rèn)真貫徹落實(shí)檢查組的意見(jiàn)和建議，不斷完善醫(yī)學(xué)倫理審查體系，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的倫理培訓(xùn)和教育，提升醫(yī)學(xué)研究的科學(xué)性和倫理性，推動(dòng)倫理審查工作邁向更高水平。

檢查組通過(guò)聽取匯報(bào)、查閱資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查及座談交流等方式，對(duì)該院倫理審查委員會(huì)的組織架構(gòu)、制度建設(shè)、審查流程、檔案管理及倫理培訓(xùn)等工作進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查。重點(diǎn)檢查了涉及人類生物樣本研究、藥物臨床試驗(yàn)等項(xiàng)目的倫理審查規(guī)范性，并對(duì)知情同意書簽署、隱私保護(hù)、風(fēng)險(xiǎn)防控等方面的落實(shí)情況進(jìn)行了核查。

經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的檢查評(píng)估，檢查組對(duì)該院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的工作給予了充分肯定。專家組一致認(rèn)為，醫(yī)院在醫(yī)學(xué)倫理審查方面建立了完善的制度和流程，能夠確保在醫(yī)院開展的涉及人的生命醫(yī)學(xué)研究都符合倫理規(guī)范，有效保障了患者的權(quán)益和安全。同時(shí)，專家組就進(jìn)一步細(xì)化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制、加強(qiáng)倫理委員培訓(xùn)等方面提出了一些寶貴的意見(jiàn)和建議，希望醫(yī)院能夠繼續(xù)努力，進(jìn)一步提升醫(yī)學(xué)倫理審查工作的質(zhì)量和水平。

此次檢查對(duì)該院進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)建設(shè)、規(guī)范倫理審查工作具有重要意義。長(zhǎng)沙泰和醫(yī)院將認(rèn)真落實(shí)專家組意見(jiàn)，持續(xù)完善工作，為醫(yī)學(xué)研究規(guī)范開展提供有力保障。

責(zé)編：王思賢

一審：王思賢

二審：張麗

三審：田雄獅

來(lái)源：大眾衛(wèi)生報(bào)·客戶端