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湖南日報·新湖南客戶端 2025-01-24 17:32:33
湖南日報·新湖南客戶端1月24日訊（全媒體記者 李成輝 通訊員 黃亮 段臻）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是長沙市重點培育的新興產(chǎn)業(yè)集群之一，也是近年長沙市企業(yè)數(shù)量增長最快的產(chǎn)業(yè)集群。記者今天從長沙市市場監(jiān)督管理局了解到，該局印發(fā)《關(guān)于開展2025年度生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)申報工作的通知》，將免費為轄區(qū)相關(guān)企業(yè)提供檢驗及技術(shù)服務(wù)，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
2023年，為促進長沙生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，長沙市耗資4950萬元依托長沙市食品藥品檢驗所建設(shè)生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)醫(yī)療器械檢驗和生物分析2個子平臺，每年投入1000萬元工作經(jīng)費保障平臺運營。目前，該平臺設(shè)立了藥品質(zhì)量及評價檢驗、醫(yī)療器械檢驗、潔凈監(jiān)測等三個專業(yè)實驗室，已獲得檢驗檢測資質(zhì)能力852項。其中，無源類醫(yī)療器械、潔凈監(jiān)測檢驗?zāi)芰νㄟ^國家CMA資質(zhì)認定，獲得檢驗?zāi)芰?shù)622項；藥品檢驗?zāi)芰νㄟ^國家CNAS實驗室認可，獲得檢測能力標準（方法）參數(shù)230項，實現(xiàn)B級能力全覆蓋（生物制品和藥包材除外）。
根據(jù)通知，生物分析平臺將為相關(guān)企業(yè)提供藥品通用檢測方法；藥學研究，包括分析方法開發(fā)、分析方法驗證、體外生物等效性研究、質(zhì)量標準建立等服務(wù)。醫(yī)療器械檢驗檢測平臺將提供無源類醫(yī)療器械通用參數(shù)檢測；潔凈監(jiān)測，主要包含新潔凈廠房驗收、年度潔凈生產(chǎn)廠房綜合性能驗證/確認等服務(wù)。平臺還將根據(jù)行業(yè)發(fā)展和企業(yè)自身需要，組織開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量能力提升、體外診斷試劑質(zhì)量控制、生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量過程控制以及 QC 人員實際操作等方面的培訓(xùn)。即日起至2月21日，長沙市轄區(qū)內(nèi)《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》持有企業(yè)均可申報。
聯(lián)系人：長沙市市場監(jiān)督管理局藥品安全協(xié)調(diào)和生產(chǎn)服務(wù)處劉芬，13319608230，754650167@qqcom；
醫(yī)療器械監(jiān)管處周杰，18684745050，398589114@qq.com。
聯(lián)系地址：長沙市岳麓區(qū)銀雙路318號
責編：李成輝
一審：李成輝
二審：王文隆
三審：鄒儀
來源：湖南日報·新湖南客戶端
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