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反映出我國醫(yī)藥工業(yè)的一些短板

近日在上海舉行的2024中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會上，我國創(chuàng)新藥成果對外授權(quán)（License out）總金額顯著增長這一趨勢，引起了業(yè)內(nèi)人士關(guān)注。大會上發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示：2021年和2022年，我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)總金額分別為138.5億美元和277.1億美元。去年，我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易數(shù)量首次超過許可引進(jìn)（License in）數(shù)量，總金額達(dá)到419.6億美元，其中上海藥企占比為38%。今年截至10月17日，我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)總金額為370.9億美元。

這些數(shù)據(jù)表明，我國創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力近年來大幅提升。然而，眾多自主創(chuàng)新成果的開發(fā)、銷售等權(quán)益“賣”給國外企業(yè)，也反映出我國醫(yī)藥工業(yè)的一些短板。國內(nèi)企業(yè)和政府部門可采取什么對策？多位專家發(fā)表了觀點(diǎn)。

多種因素導(dǎo)致對外授權(quán)量增長

“在醫(yī)藥行業(yè)，中國的創(chuàng)新生態(tài)現(xiàn)在僅次于美國?！卑倮旌愣麻L朱義說，“2010年以前，我國是仿制藥生態(tài)；2010—2020年，整個生態(tài)轉(zhuǎn)變成創(chuàng)新生態(tài)；2020年至今，國內(nèi)出現(xiàn)了First-in-class（首創(chuàng)新藥）和Best-in-class（同類最優(yōu)藥物）研發(fā)趨勢?！?/p>

去年12月，百利天恒的一家全資子公司與百時美施貴寶就一款同類首創(chuàng)抗體偶聯(lián)藥物的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，達(dá)成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。百時美施貴寶向百利天恒支付了8億美元首付款，創(chuàng)下中國藥企對外授權(quán)首付款的新高。

朱義在2024中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會上發(fā)言。

這筆天價交易并非個案。“醫(yī)藥魔方”發(fā)布的中國醫(yī)藥交易分析報告顯示，中國海外授權(quán)項(xiàng)目大多處在臨床前研發(fā)階段，主要針對腫瘤疾病。今年前三季度，國內(nèi)企業(yè)對外授權(quán)交易共73筆，總金額達(dá)到336億美元，首付款總額為25.9億美元。

對此，復(fù)星國際聯(lián)席首席執(zhí)行官陳啟宇直言：“中國生物醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)了一個困境：我們不斷地投入創(chuàng)新，但是產(chǎn)出的創(chuàng)新成果，特別是中國以外市場的成果權(quán)益，不斷地被跨國公司拿走。”

“除了自主創(chuàng)新能力的提升，這個現(xiàn)象可能還和一些因素有關(guān)?！鄙虾Ｊ锌茖W(xué)學(xué)研究所助理研究員鄭奕分析，一是近幾年，國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)融資市場遇冷，對外授權(quán)有助于企業(yè)資金回籠，加快研發(fā)項(xiàng)目的商業(yè)化進(jìn)程；二是從藥品價格看，美國、歐盟等海外市場的定價空間比國內(nèi)市場大，中國創(chuàng)新藥企業(yè)“出?！庇型@得更高的收益；三是缺少本土跨國藥企，使很多國內(nèi)中小企業(yè)只能與歐美跨國藥企合作。

培育本土跨國企業(yè)“組團(tuán)出?！?/p>

對于第三個原因，陳啟宇深有感觸。他認(rèn)為，對標(biāo)中國汽車行業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)最缺的是本土跨國企業(yè)。國內(nèi)領(lǐng)先的藥企要敢于擔(dān)當(dāng)，盡快成長為跨國大藥企，并與國內(nèi)創(chuàng)新型中小企業(yè)積極合作，帶動整個行業(yè)走向全球，實(shí)現(xiàn)行業(yè)的價值提升?！拔覀円嘤恍┚邆涓吣芗墑?chuàng)新能力、全球藥械臨床研究和注冊上市能力、跨文化駕馭能力的本土鏈主企業(yè)，帶動中國創(chuàng)新藥械再上一個臺階。”

陳啟宇在2024中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會上演講。

上海是去年創(chuàng)新藥對外授權(quán)總金額最高的省市，占全國總額的38%，在這個短板領(lǐng)域大有可為。今年9月印發(fā)的《上海市提升生物醫(yī)藥企業(yè)國際競爭力行動方案（2024—2027年）》提出，到2027年，本市藥械產(chǎn)品出口額要超過500億元，海外市場銷售額超過100億元的企業(yè)達(dá)到2—3家。為實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)，上海將加快本土跨國企業(yè)培育，加強(qiáng)對企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)、臨床試驗(yàn)和通關(guān)、外匯等方面的政策支持，推動企業(yè)制定實(shí)施品牌、資本、市場、人才、技術(shù)國際化發(fā)展戰(zhàn)略和跨國經(jīng)營發(fā)展計劃，加快完善跨國經(jīng)營管理體制和制度，全面提高企業(yè)海外研發(fā)、市場營銷等國際化發(fā)展能力。

鄭奕認(rèn)為，在中國創(chuàng)新藥的國際化進(jìn)程中，鏈主企業(yè)要積極發(fā)揮引領(lǐng)作用，助力搭建“組團(tuán)出?！逼脚_，帶動更多創(chuàng)新型中小企業(yè)開拓國際市場。在這一進(jìn)程中，鏈主企業(yè)有望成長為本土跨國藥企。

缺乏成果定價能力是深層原因

“對外授權(quán)量的增長還暴露出我國一塊短板，就是缺乏生物醫(yī)藥科技成果的定價能力?！睂＠y行上海服務(wù)中心首席執(zhí)行官、上海技術(shù)交易所智庫專家顧曉軍說。

過去，擁有這種能力的美元風(fēng)投基金為中國醫(yī)藥創(chuàng)新成果估值定價，國內(nèi)風(fēng)投基金即使沒有定價能力，也可采取跟進(jìn)策略。近年來，隨著一些美元基金撤離中國市場，國內(nèi)基金的這塊短板就暴露出來——無法為科技成果定價，又怎能進(jìn)行投資？所以“國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)融資市場遇冷”的背后，隱藏著一個深層原因，即我國缺乏科技成果評估能力和定價權(quán)。

2021年2月，市科委提出并組織實(shí)施、顧曉軍等專家起草的上海市地方標(biāo)準(zhǔn)《技術(shù)轉(zhuǎn)移 技術(shù)評價規(guī)范》發(fā)布，提出了技術(shù)評價的技術(shù)性、市場經(jīng)濟(jì)性、風(fēng)險性、知識產(chǎn)權(quán)、社會性等5個一級指標(biāo)和21個二級指標(biāo)?！岸嗑S度評價科技成果，每個維度單獨(dú)評價，是這個指標(biāo)體系的主要特點(diǎn)，”顧曉軍解釋，“在給一項(xiàng)科技成果估值時，技術(shù)經(jīng)理人要對每個指標(biāo)的參數(shù)進(jìn)行動態(tài)調(diào)整，既尊重客觀的科學(xué)性，又帶有主觀的藝術(shù)性。”

在他看來，這個地方標(biāo)準(zhǔn)要盡快運(yùn)用于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，開發(fā)出符合中國國情的醫(yī)藥科技成果估值模型。如今，225億元規(guī)模的上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金已成立，正在引導(dǎo)社會資本投早、投小、投長期、投硬科技。建立科學(xué)合理的估值模型，并加以靈活運(yùn)用，是做好“四投”工作的一個基礎(chǔ)。只有估值準(zhǔn)確，社會資本才敢于投資處于臨床試驗(yàn)前的醫(yī)藥創(chuàng)新成果，成為培育新質(zhì)生產(chǎn)力的“耐心資本”。

“醫(yī)藥創(chuàng)新成果大量授權(quán)給海外，讓我們擔(dān)心：中國醫(yī)藥創(chuàng)新的價值是否被低估？中國企業(yè)在全球醫(yī)藥創(chuàng)新鏈上的地位是否被壓低？”顧曉軍呼吁，國內(nèi)風(fēng)投基金和技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)盡快掌握科技成果的定價權(quán)。上?？上刃刑剿?，為生物醫(yī)藥、集成電路、新材料等高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)出相應(yīng)的科技成果估值模型，打造全國乃至全球技術(shù)轉(zhuǎn)移交易的樞紐。

責(zé)編：寧靜

一審：寧靜

二審：彭彭

三審：張德會

來源：上觀新聞